又一董事长被查！ 11月24日晚，华扬联众发布公告，公司实控人兼董事长苏同、副总经理杨宁于11月22日收到中国证监会《立案告知书》，二人因涉嫌操纵证券市场等，被立案调查。值得一提的是，该股近段时间新增了较为火热的WEB 3.0概念。近期，华扬联众在元宇宙方面的探索加快了步伐，在数字人、数字藏品、虚拟空间等领域全面布局Web 3.0。 加上华扬联众，7天时间已有6位上市公司董事长被查，此前还有通策医疗、恩捷股份、昊志机电、弘亚数控、梦洁股份5家公司董事长。其中，梦洁股份被立案人员除董事长外，还包括副董事长、董事等4人。上述公司在公告董事长被查后，股价均出现下跌。 有市场人士表示，操纵证券市场严重侵害投资者合法权益，扰乱市场秩序，是监管层近年来稽查执法打击的重点。虽然是对个人的立案调查，但作为上市公司实控人、董事长及高管，被立案的情形也会影响到投资者的投资情绪。 华扬联众实控人及副总被立案调查 展开剩余85% 11月24日晚，华扬联众发布公告，公司实控人兼董事长苏同、副总经理杨宁于11月22日收到中国证监会《立案告知书》，二人因涉嫌操纵证券市场等，被立案调查。 华扬联众表示，本次立案调查事项针对的是苏同、杨宁个人，与公司无关且不影响二人正常履职，不会对正常经营活动产生影响，目前公司经营管理、业务及财务状况正常。 据公司官网显示，华扬联众成立于1994年，自2002年以来专注于为客户提供互联网综合营销服务，旗下整合了信息技术营销服务、新零售、综合性内容创造三大业务板块。曾是北京2022年冬奥会和冬残奥会官方传播代理服务独家供应商。 公开资料显示，苏同1996年至今担任华扬联众总经理，2014年8月至今任华扬联众董事长。截至2022年三季度末，苏同及旗下企业上海华扬联众企业管理有限公司分别持有华扬联众6638.91万股、1974.3万股，占总股本的26.21%、7.79%；叠加其母持有的2770.6万股（占总股本的10.94%），苏同及一致行动人累计控制华扬联众44.94%股份。近两年来，苏同及其一致行动人进行过一轮减持，发生在2021年7月，减持股份数为1150万股，占总股本的5.03%，交易总价为2亿元。 杨宁于2021年12月24日被聘为华扬联众副总经理。杨宁曾任北汽福田汽车股份有限公司投资者关系主管，欧力重工有限公司并购部副部长，北汽福田汽车股份有限公司投行与并购部专业总师，北京汽车股份有限公司资本运营部经理，福建海源自动化机械股份有限公司副总经理、董事会秘书，美尚生态景观股份有限公司副总经理。其未持有华扬联众股票。 业绩表现方面，该公司受新冠肺炎疫情和宏观经济下行影响，业务规模萎缩。今年前三季度，实现营业收入59.72亿元，同比下滑31.69%；净利润6324.58万元，同比下滑52.55%。 股价表现方面，华扬联众曾因元宇宙及冬奥概念，股价一度急速上升，自2021年12月6日收盘时的16.2元/股，涨至2022年1月4日收盘时的29.59元/股，一个月涨幅超80%，并因股价波动引来问询函。不过随后，股价开始震荡走低，截至2022年11月24日，华扬联众报收15.75元/股，总市值39.9亿元。 7天6位董事长被查 值得注意的是，加上华扬联众，7天时间已有6位上市公司董事长被查，此前还有通策医疗、恩捷股份、昊志机电、弘亚数控、梦洁股份5家公司董事长。其中，梦洁股份被立案人员除董事长外，还包括副董事长、董事等4人。 11月18日晚，400亿“牙茅”通策医疗公告称，公司实际控制人兼董事长吕建明收到中国证监会《立案告知书》，因吕建明涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对吕建明立案。经公司初步了解，立案相关内容主要涉及壹号基金浙江通策壹号投资合伙企业信息披露方面。 据悉，浙江通策壹号投资合伙企业成立于2017年9月份，该基金成立之初，约定的股权架构为：吕建明出资比例30.35%，通策医疗出资比例28.65%，浙江通策股权投资合伙企业（有限合伙）出资比例1%，陈勇建出资比例40%。今年8月22日，通策医疗收到上交所下发的问询函，指出公司投资壹号基金的公告中称“货币形式逐期同比例出资”，但通策医疗出资时间早于公司实际控制人吕建明和其他方，且其他方至今尚有5000万元出资款未到位，其他方出资实际情况与公告披露不符。 上交所要求通策医疗全面核实并补充披露实控人和其他方投资壹号基金具体出资进度，晚于上市公司出资的原因及合理性，是否损害上市公司利益等。对此，通策医疗方面将问题的主要原因归咎于“基金管理人并未将市场监督管理局备案最晚出资日期和全体合伙人应缴的出资日期解释清楚，导致其他合伙人出资时间晚于公司”。 11月21日晚，千亿锂电池隔膜龙头恩捷股份发布公告，公司接到董事长Paul Xiaoming Lee（李晓明）和副董事长兼总经理李晓华的家属通知，Paul Xiaoming Lee和李晓华因相关事项被公安机关指定居所监视居住。相关事项尚待进一步调查。李晓明和李晓华分列公司第二大和第五大股东。《2022胡润百富榜》显示，李晓明家族以440亿元蝉联云南首富，李晓华家族以325亿元排名第二位。 11月22日晚，昊志机电发布公告，公司近日接到董事长汤丽君的通知，其收到中国证券监督管理委员会的《立案告知书》：因汤丽君涉嫌内幕交易“昊志机电”股票，根据相关法律法规，2022年10月26日，中国证券监督管理委员会决定对其立案。公司称，汤丽君女士将积极配合中国证券监督管理委员会的调查工作，同时严格按照监管要求履行信息披露义务。本次立案系针对汤丽君女士个人的调查，不会对公司的日常运营造成重大影响。 值得一提的是，昊志机电高管违法行为此前已暴露。公司去年深受“叶飞举报门”事件困扰，因此收到了深交所关注函，要求说明是否存在与第三方合谋和单独操纵公司股价、坐庄等情形。去年9月24日，证监会披露称，相关人员涉嫌操纵“南岭民爆”“今创集团”“昊志机电”股票价格案取得重大进展。经查，2019年以来，刘某龙团伙、颜某团伙涉嫌通过连续交易、对倒等方式，分别操纵“昊志机电”等股票价格，涉案金额巨大。随后，昊志机电实际控制人、副董事长、总经理汤秀清以及董事高管肖泳林就因为涉嫌操纵证券市场收到证监会立案告知书，在经历被调查、刑事拘留以及被释放等一系列流程后，当前在公司仍正常履职。 同晚，弘亚数控公告，公司实控人之一、董事长、总经理李茂洪和实际控制人之一、董事刘雨华于2022年11月22日分别收到中国证监会的《立案告知书》，因涉嫌内幕交易A股某上市公司股票，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，证监会决定对其立案。公司称，本次调查事项系对李茂洪先生、刘雨华女士个人的调查，不涉及本公司股票，其目前在公司仍正常履职，本次调查对公司非公开发行股票存在不确定性影响，不会影响公司其他正常生产经营活动。 11月23日晚，梦洁股份公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及董事长姜天武，副董事长李菁，董事李建伟，董事、董事会秘书李军，股东张爱纯被证监会立案调查。稍早之前的10月11日，深交所曾公布关于对湖南梦洁家纺股份有限公司及相关当事人给予通报批评处分的决定。经查明，梦洁股份及相关当事人存在三项违规行为，包括未按规定在2022年1月31日前进行业绩预告、控股股东及其他关联方资金占用、违规对外提供财务资助。 近年来，监管层对涉及上市公司内幕交易的行为采取持续“高压严打”之势。 今年3月份，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》。其中提到，坚持“严监管、零容忍”，依法从严从快从重查处欺诈发行、虚假陈述、操纵市场、内幕交易等重大违法案件。 今年9月，最高检联合最高人民法院、公安部、证监会发布了五宗证券犯罪典型案例，涵盖了资本市场常见多发犯罪和近年增多的新型犯罪。包括违规披露、不披露重要信息罪，操纵证券市场罪，利用未公开信息交易罪，内幕交易罪，背信损害上市公司利益罪等证券犯罪。 有市场人士表示，操纵证券市场严重侵害投资者合法权益，扰乱市场秩序，是监管层近年来稽查执法打击的重点。虽然是对个人的立案调查，但作为上市公司实控人、董事长及高管，被立案的情形也会影响到投资者的投资情绪。 责编：王璐璐 校对： 杨立林

温峤的浙江美克工具有限公司 成功入围 第一批省级标准国际化试点 示范和培育基地名单 台州唯一 日前，浙江省市场监管局公布了第一批省级标准国际化试点、示范和培育基地名单，全省共有16家单位确定为第一批省级标准国际化试点。温峤的浙江美克工具有限公司成功入围，系台州唯一一家。 位于温峤镇的浙江工量刃具交易中心 工量刃具产业是温岭市传统特色产业，有“中国工量刃具之乡”“中国工具名城”之称。经过40多年的发展壮大，温岭市工量刃具经实现由单一化向多元化的转变，覆盖气动工具、电动工具、五金工具、量具以及刃具的所有门类。温岭现有工量刃具的生产企业有2000多家，商贸公司4000多家，从业人员15万人，是集产、供、销一体的工量刃具集散地，荣获工信部授予“产业集群区域品牌建设示范区”、中国机械工业联合会授予“机械工业引领高质量创新发展产业集群区”、国家标准化管理委员会授予“团体标准试点单位”等称号。截至目前，温岭已有25家企业主导参与工量刃相关标准37项，其中国际标准1项、国家标准9项、行业标准9项，“品字标”浙江制造标准4项，其他团体标准14项。《高速重切齿轮滚刀》《高精度可转位浅孔钻》2项团体标准列入工信部团体标准应用示范项目。 浙江美克工具有限公司作为温岭市工量刃具行业协会中的示范引领企业，专注于螺纹刀具的生产研发，拥有一支以切削技术专家和生产设计专家为核心的强大技术研发和管理团队，先后引进国外先进生产、研发设备和技术检测仪器，为公司开拓发展奠定坚实基础。公司先后获得国家专利12项，产品长期供货中国重汽，三一重工，玉林玉柴等知名企业，是国内螺纹刀具行业龙头企业。 该企业高度重视标准化工作的战略意义，积极参与国内外标准化活动，与全国螺纹标准化技术委员会紧密联系，在其指导下积极开展国际标准化活动，并协同温岭市工量刃具行业协会共同组建了一支由5名标准化技术人员组成的高水平国际标准研制技术团队。浙江美克总工程师俞毛弟任全国螺纹标准化技术委员会（SAC/TC108）技术顾问；总经理陈鹏宇是全国螺纹标准化技术委员会（SAC/TC108）委员。 该企业主导或参与制修订GB/T 15054.1-2018《小螺纹 第一部分：牙型、系列和基本尺寸》、GB/T 197-2018《普通螺纹 公差》等2项国家标准；主导修订国际标准ISO 965-4《ISO 普通螺纹-公差-第四部分：热浸镀锌外螺纹极限尺寸，相配内螺纹为热浸镀锌后用H或G公差带位置丝锥加工》，目前该标准已进入最终国际标准草案(FDIS)投票阶段。 浙江美克将充分发挥在国内外标准化活动中的桥梁纽带作用，带动温岭工量刃具全产业链主导或参与制定更多的国内外和国际先进标准。 来源：浙江新闻客户端 无限台州

1977年3月，一个雷达修理厂在湖北随县西郊的擂鼓墩东团坡修建营地时，从土层深处挖出了几件小铜器。厂长郑国贤是一位文物爱好者，他当即意识到这下面可能有一座古墓，于是跑去文管所报告情况。但专家来了三次都告诉郑国贤这下面什么都没有，让他继续放炮炸石修厂。 3月21日，郑国贤和当地文管专家谭维四在地下发现了一个直径约为1米的盗洞，盗洞深入地下土层深处，不少泥沙已经落入了古墓中。盗洞发现之后，郑国贤继续向当地文管会请求发掘古墓，但专家认为古墓已经被盗，发掘已经没有意义。于是一拖再拖，古墓发掘一直没有启动。后来郑国贤才了解道，先后来探测的三位专家都是学音乐的，根本不懂考古。 1978年3月，郑国贤在经过多次失败后，终于将考古发掘的请求报告递到了当时湖北省委书记韩宁夫的手中，韩书记看到报告后当即痛批文管会的不作为，并且亲自下令迅速报告国家文物局，申请对古墓进行抢救性发掘。 1978年5月15日，大量机械进驻考古现场，先是挖机挖开了大量封土，随后大量的木椁盖板全部露了出来。在木椁的四周，堆积了大量的木炭，这些木炭总共用汽车运了5天，多达31300公斤。搬运完木炭后，起重机将巨大的木椁一一吊起，巨大的漏斗状墓坑当即出现在眼前。但当时墓坑内已经大量积水，混浊的水面上漂浮着21口棺材。 考古人员当即将棺材捞起，又运来10多台抽水机抽水。连续抽了三天之后，东、中、西、北四个巨大的墓室出现在众人眼前。在中墓室内，摆放着一口巨大而精美的金丝楠木棺材，考古专家将棺材打开，又发掘了东、西、北三个巨大墓室后，从主棺旁放置着的一柄刻着“曾侯乙寝戈”的青铜戈上得知，墓主人名叫曾侯乙，属于春秋战国时期曾国的侯王。 曾侯乙墓乃千年古墓中的奇迹，古墓规模和出土文物远超长沙马王堆。曾侯乙墓出土圆木500立方米，木炭31300公斤，出土精美文物15404件，国宝级青铜器110多件，编钟124件，兵器4700多件，国宝级玉器528件，总重量为10.5吨，整理出土铭文12600字，弥补了大量历史空白。其中最绝的千年编钟，埋在地下二千余年还能奏响，真是令人称奇。 曾侯乙墓埋藏二千余年，终于被后人挖掘出土。曾侯乙墓被誉为当年中国十大考古发现之首，在国内外引起了强烈反响。第一个发现曾侯乙墓的厂长曾国贤因此荣获三等功，但就在古墓发掘成功一个月后，郑国贤猝然死在厂里，令人扼腕可惜。 如此规模的古墓足以证明，曾侯乙是一代豪王。那么，这一代豪王是如何死的呢？专家打开曾侯乙的金丝楠棺木后，从曾侯乙的遗骸上发现了问题所在。曾侯乙的遗骸颅骨额不宽，颅骨不大，犬齿窝不发达，鼻前棘小，身高161厘米，这些特征非常明显地表明，曾侯乙乃病变之躯，不是一个健康之人。曾侯乙只活了42岁，他的死是有原因的。 紧接着，专家又将捞起的21具漂浮在水上的棺材打开，从棺材里捞出了21具少女的骨骸。经过专家检测，这些少女18岁以上的仅有8人，大多在13—15岁左右。从身高上来看，21位女性平均身高偏低，8位姬妾的身高在140.7—155.7厘米之间，有一位22岁的女子身高达到了161厘米，一位20岁的女子为155.3，其余所有女子身高均在150厘米以下。 随葬少女身高偏低，几乎都低于曾侯乙，这也许与曾侯乙个子不高有关，同时也许与纵情声色相关。这些大部分未成年的少女，整日整夜陪伴在曾侯乙身边纵情声色，身体与曾侯乙一样都是长期不运动，长期沉迷声色导致的病变。 曾侯乙随葬少女有21名，可见其活着时在后宫之中定然是姬妾成群。据专家对墓中遗骸考证发现，这些少女活着时几乎都已经有过夫妻生活，有的少女甚至多次怀孕并有堕胎迹象。曾侯乙死后，随同他一起下葬的这21位少女，自然是他活着时最喜欢的姬妾，只有这些姬妾才有资格与曾侯乙一同下葬。而那些没有名分，没有地位的姬妾数量只怕还有很多。 古籍《黄帝内经·素问篇》载：“夫自古通天者，生之本，本于阴阳。天地之间，六合之内，其气九州、九窍、五藏、十二节，皆通乎天气，其生五，其气三，数犯此者，则邪气伤人，此寿命之本也。”《论语·季氏》：“孔子曰：君子有三戒，少之时，血气未定，戒之在色；及其壮也，血气方刚，戒之在斗；及其老也，血气既衰，戒之在得。” 阴阳协调，身体则健康不生病，不良嗜好在身，则五脏六腑便不正常，静脉血气就不畅通，筋骨和肌理就会发生变异。曾侯乙形销骨立，最后连骨头都发生了变异，纵欲过度而死，这是他死亡的重要原因之一。从墓中出土的大量酒器、弓箭和随葬的大量猎犬遗骨来看，曾侯乙不当纵情声色，还酗酒和沉迷犬马游猎。曾侯乙沉迷声色犬马，自然不能长寿，最终落得个早死的下场。 这就是曾侯乙的死因，一个纵情声色最后被夺去了性命的封建豪王。 参考文献： 《曾侯乙墓发掘亲历记》《曾侯乙墓之谜》

近日，在弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）年度全球开放自动化平台领域的评选中，施耐德电气凭借EcoStruxure™开放自动化平台在业内出色的实践表现，荣膺“2023年度全球产品领导力奖”，获颁“最佳实践”。同时，施耐德电气EcoStruxure开放自动化平台将助力总部位于伦敦的Brilliant Planet公司实现碳捕获项目的数字化升级。 作为全球能源管理和自动化领域的数字化转型专家，施耐德电气基于IEC61499标准的“即插即用”技术架构，创新推出以软件为中心的EcoStruxure开放自动化平台，具有可移植性、可组态性和互操作性等优势。该平台支持无缝连接第三方应用程序、工具和技术，可将人工智能、数字孪生和虚拟现实等先进技术集成到控制系统架构中，从而实现设备的定制化集成和基于事件的跨平台运行。通过IT/OT融合，EcoStruxure开放自动化平台可以帮助企业决策者高效获取和分析生产数据，节省生产时间和成本，最终为工业企业释放前所未有的自动化效率、生产力和可持续发展能力。 鉴于EcoStruxure开放自动化平台在技术创新、市场认可度和产品领导力方面的优异表现，弗若斯特沙利文为施耐德电气颁发2023年度全球产品领导力奖“最佳实践”称号，以表彰其在推动工业自动化、可持续发展方面的杰出成果和技术贡献。对此，弗若斯特沙利文工业技术高级行业分析师Sebastian Trolli更是给予高度评价，称施耐德电气EcoStruxure开放自动化平台是全球工业自动化领域颠覆性的创新之作。 深受行业机构认可的背后，离不开客户对施耐德电气EcoStruxure开放自动化平台的成功应用。日前，Brilliant Planet宣布在其碳捕获项目中部署EcoStruxure开放自动化平台。 作为藻类碳捕获技术领域的先驱者，Brilliant Planet在沿海地区的露天池塘系统中种植微藻，利用藻类对大气中的碳进行永久且可量化的捕获与封存，其规模可达十亿吨。该方法经济实惠，且在应对全球气候变化方面至关重要。然而，想要进一步在全球范围内对该项目开展大规模的可复制化扩展，Brilliant Planet却面临着重重挑战。究其原因，碳捕获过程需要一个高度灵活且高效的控制系统，并具备可按需扩展的能力。 应用模块化、标准化是帮助工业自动化软件系统实现高效扩展的解决方案。为此，Brilliant Planet选择部署EcoStruxure开放自动化平台，不仅能够缩短各项目点控制软件的集成和测试时间，还能基于标准化的应用程序建立一套可定制化扩展的系统，并结合AVEVA系统平台和AVEVA Insight对该系统运作进行全方位可视化的管理与控制。 Brilliant Planet首席执行官Adam Taylor表示：“施耐德电气EcoStruxure开放自动化平台解决方案能够帮助我们对各项目的控制系统进行复制、移植和应用扩展，有助于提高我们资源管理能力和利用效率。未来，我们希望以该系统为基础，进一步推动碳捕获项目的扩展。”

随着我国电力的发展，用户对输电质量与稳定性要求越来越高，城市配电网在电力系统中更占据重要地位，然而传统的配电网运行管理方法已很难进一步提高配电网的管理水平，加快配网自动化建设，提高配网运行智能化，不但能够提高配网运行效益、可靠性，还能够提高故障情况下配网的管理水平及快速反应能力，是其自愈性的重要基础与手段。 在10KV配电网自动化这块，断路器柜自动化成套设备（ SF6全绝缘断路器柜自动化成套设备、10kV真空断路器柜（移开式）自动化成套设备）应用最广泛。配电网自动化就需要用到智能分布式DTU配电自动化终端， 它是通过装置间的对等通讯，满足网络型就地分布式的功能，实现快速定位故障点、隔离故障、恢复供电，大大缩短故障隔离、恢复供电的时间，故障隔离时间缩短到毫秒级，非故障区域自愈时间缩短到秒级。 分布式DTU综合测控单元说明图 为此我司按南方电网标准研发、生产的SGE300FD 系列分布式DTU配电自动化终端（简称配电终端）采用了先进的数字信号处理技术、高速工业网络通信技术、嵌入式工业芯片组和多任务实时操作系统，稳定性强、可靠性高、实时性好、环境性广、功能强大、维护简易、操作方便。与配电柜、环网柜开关配合，可组合成智能分布式、电压时间型、电压电流时间型、保护型等配网功能，实现就地配电自动化功能。分布式配电自动化终端与出线开关、分支开关等配合，可实现配电线路的故障切除、故障恢复。是一种集遥测、遥信、遥控、保护和通信等功能于一体的新一代微机型配电自动化远方终端装置。 SGE300FD-C 配电自动化测控单元具有对开关的测量、保护、控制，配电自动化功能， 与 SGE300FD-C2 管理单元进行通信，完成信息采集上送功能；其中SGE300FD 可选配通信接口为光纤通信，可具备 2 路单模 FC 光纤接口，相应型号为 SGE300FD-F，应用于环网柜进线单元。 功能特点： 功能强大：集继电保护、安自、就地馈线自动化、智能分布式（IEC61850+goose通信）功能于一体。 毫秒级故障隔离，秒级故障自愈：通过装置间的对等通讯，满足网络型就地分布式的功能，实现快速定位故障点、隔离故障、恢复供电，大大缩短故障隔离恢复供电的时间，故障隔离时间缩短到毫秒级，非故障区域自愈时间缩短到秒级。 适用范围广： 既适用于电缆线路，又适用于架空线路；既可与断路器配合使用，又可与负荷开关配合使用；既适用于小电阻接地系统，又适用于消弧线圈接地系统；既可脱离配电自动化主站实现网络型就地馈线自动化FA，又可与配网自动化主站配合实现集中模式的故障自动隔离及自愈，还可实现故障自动定位。 断路器柜自动化成套设备专用分布式DTU图 配电终端基本功能 三遥功能：15 路光电隔离的开关量输入；12 路交流测量、2 路直流测量；6 路输出，电压等级可选，可选配操作回路功能 保护功能：光纤纵联比率差动保护； 三段过流保护； 三段零序电流保护； 电压解列、频率解列； 三相多次重合闸（次数可选，最多 3 次）；相过流、零序过流后加速保护； 涌流识别； 非电量保护； 合环功能 配网功能：智能分布式 FA 功能； 就地型 FA 分段 S 功能：延时顺送/逆送； 就地型 FA 联络 L 功能：环网点延时关合； 三相多次重合闸（次数可选，最多 3 次）； 合后故障分闸 ； 失压分闸； 零序电压分闸； 涌流识别； 遮断电流闭锁； 数据传输功能：能与上级站进行通信，将采集和处理信息向上发送并接受上级站的控制命令； 与上级站进行校时； 具有当地维护通信接口； 通信接口：RS-232/485、工业以太网；可选配光纤通信口； 通信信道：可支持光纤、载波、无线扩频、无线数传电台、CDMA、GPRS 以及ADSL 等多种通讯形式，由用户任选； 维护功能：当地定值参数设置； 远程定值参数设置； 程序远程更新； 具有当地维护通信接口； 远程诊断； 设备自诊断； 程序自恢复； 运行检测：电压、电流越限告警； 控制回路异常检测； 跳位有流检测； PT 断线检测； 其他功能：事件顺序记录功能； 失电数据保存功能； 可选配GPS 地理信息及授时功能。 原文出自：http://www.dianqibaohu.com/zixun/278.html 或是关注微信公众号：微机保护网 ，以便看更多的信息！

12月11日，资本邦获悉，工量刃具交易中心运营商温岭工量刃具(01379.HK)发布公告称，公司拟全球发售2000万股H股(视乎超额配股权行使与否而定)，发售价6.25港元--6.75港元。招股期为12月11日至12月16日。 其中(1)在香港公开发售中初步提呈发售的200万股H股(可予调整);及(2)在国际配售中初步提呈发售的1800万股H股(可予调整及视乎超额配股权行使与否而定)，分别约占全球发售项下初步提呈发售的H股总数的10%及90%。另有不超过15%的超额配股权。 温岭工量刃具预计股份在2020年12月30日(星期三)上午九时正开始在联交所买卖。每手500股，股份代号为1379。 据悉，温岭工量刃具为中国的工量刃具交易中心运营商，该公司此前曾先后共4次递表。该公司拥有、经营及管理位于中国浙江省温岭市温峤镇前洋下村的交易中心。温岭工量刃具的主要业务活动及收益来源主要来自经营工量刃具行业内交易中心的物业租赁业务。 温岭工量刃具的交易中心为拥有合共约74204.7平方米建筑面积的四层商业综合楼，其中总计约71,817.5平方米的建筑面积持作投资目的及总计约2,387.2平方米的建筑面积持作自有办公室。在2020年6月30日，温岭工量刃具的交易中心中拥有715个单位及611名租户。 头图来源：123RF 转载声明：本文为资本邦原创文章，转载请注明出处及作者，否则为侵权。 风险提示：资本邦呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎! 关键词： 温岭工量刃具 01379.HK 招股期 港股IPO

2022综合评价已正式启动！大多数院校综评报名时间短，且报名材料多而复杂，需要提前准备。为此本文汇总上纽昆杜报名材料，并参考其他院校往年报名材料要求，整理出报名材料清单并作重要程度分级， 供各位综评考生提前参考准备！ 上纽昆杜需要哪些报名材料？ 上海纽约大学 在线提交： 两篇英文文书：一篇为个人陈述（Personal Essay），另一篇为阐述你报考动因的“Why NYU Shanghai”短文，均需用英文完成 《上海纽约大学2022年校园日活动申请表》 寄送纸质材料： 高中期间的成绩单以及会考（或合格考）成绩单 所有材料均须加盖所在中学相关部门公章或由经办人签字，并留下相关部门或经办人的联系方式 昆山杜克大学 在线提交： 申请短文。两个必选短文，一个可选开放短文，登录报名系统查看短文主题 课外活动及荣誉证明材料（如没有颁发证书/证明，说明情况即可） 标准化考试成绩（自愿提供，没有也不会有负面影响）：英语及学术能力证明材料（如果有的话），包括托福(TOEFL)、雅思(IELTS)、多邻国(DUOLINGO)和清华大学中学生标准学术能力测试(THUSSAT) 成绩单 寄送材料： 推荐信。推荐信可由高中班主任、主课老师、升学指导老师，或者学校的领导撰写。 综合评价报名材料有哪些？ 注：下文报名材料基于2021年综合评价招生简章制作，2022年以当年简章为准，仅供参考。 报名材料重要程度分级 1报名申请表★★★★★ 2自荐信（个人陈述）★★★★ 3证件★★★★★ 4平时成绩★★★★★ 5高中学业水平考试成绩★★★★ 6高中阶段的获奖证书★★★★ 7推荐信★★★ 8高校要求提供的其他特殊材料★★★★★ 上述报名材料如何准备？ 01 报名申请表 考生按照报名系统提示填写完成各项信息后系统自动生成，大致步骤是在系统内填写信息后提交，然后下载、打印、签字盖章、扫描或拍照后上传。 02 自荐信（个人陈述） 自述信字数一般在800-1000字之间，撰写时一定要围绕自身情况和招生简章要求，主要内容是关于自身专业相关优点的介绍，关于报考相关院校和相关专业的理由，以及大学和职业规划等。 自荐信要求考生展示真实自我，不要自夸自大、好高骛远，切忌套用模板，否则会给老师留下不好印象。 03 证件 身份证原件正反面（彩色，不需要加盖公章） 04 平时成绩 高中阶段的期中期末考试成绩及年级排名。按照系统的要求填写高中各学年期末考生成绩及排名，要求客观真实。 05 高中学业水平考试成绩 学业水平考试成绩需要填写考生等级和对应最高等级。在综合评价中，学业水平考试成绩不仅是初审审核依据，还在部分院校最终录取时占据约5%至10%的比重。 06 高中阶段的获奖证书 一般指高中阶段参加竞赛所获得的奖项证书等可以证明学科特长及创新潜质的材料。如：五大学科竞赛奖项、科创类竞赛奖项等。（注意：获奖证书复印件要求盖学校公章，原件要求直接拍照上传，考生报名前还需仔细阅读简章）。 07 推荐信 部分院校需要提交推荐信，由学生的班主任、任课老师、课外活动指导老师等叙述学生特点及推荐理由（推荐信一般在800字以内），加盖学校公章会比较好。 08 高校要求提供的其他特殊材料 如诚信承诺书原件（网上报名系统自动生成，打印后须本人签名）；《健康状况信息登记表》，以及招生简章中详细说明的其他材料，高校要求提供的特殊材料，一般会特殊看重，对初审影响很大。 现阶段如何备考综合评价？ 一、重视平时成绩。从上文报名材料看，高中历次大考及学考，特别是高三的成绩，在综合评价初审中尤为重要； 二、积极参加竞赛及相关活动。竞赛获奖及参与活动的经历，既能增加报名材料丰富度，也可全方位展示考生的能力与素质。高三生现在可参加语文报杯、叶圣陶杯两项文科赛事（综评报名前可拿到证书），高一高二则可挑选适合自己的竞赛积极参与； 三、关注政策，提前规划。升学是信息战，家长应替孩子多关注综合评价政策，让政策成为助力，而不是阻碍；名校综合评价公众号也会持续跟大家分享综合评价政策、资讯及备考指南，请持续关注名校综合评价；

在直缝钢管的生产过程中，我们需要使用另一种产品进行配合，那就是玻璃润滑剂。在使用玻璃润滑剂之前，它们都是用石墨配合着生产的，因为那时市场上还没有这项技术产品，所以只能用石墨作润滑剂使用，但是在我国长期使用资金的情况下，每个人都会发现存在一些社会问题，即石墨的隔热效果非常差，而且传热效率非常高。因此，制造商们一直在寻找石墨产品的替代品，那就是玻璃润滑剂，这样设计的产品能够长期使用一段时间。因此，它可以起到保温作用，可以延长设备的使用时间。 直缝钢管的原理： 直缝钢管的原理是通过涂膜隔离空气中的水分腐蚀介质，以保护金属材料的表面不受腐蚀。常见的表面涂层方法包括手动涂层，空气喷涂，静电喷涂和高压喷涂。 手工喷涂：此方法简单易用，可用于构造各种油漆。手动喷涂是将涂料稀释到适当的稠度，然后用刷子将其分层涂抹。喷涂的质量取决于操作员的技术水平。冲击更大，并且难以形成均匀的膜。但是，效率低。手工喷涂材料应从上至下，从左至右以纵横交错的方式进行，并且厚度应均匀分布，而不会丢失任何刷子和产生悬挂流。 空气喷涂：用于空气喷涂以产生高速气流的压缩空气，涂料储罐混合喷涂机，将液体涂料雾化喷涂在物体表面上，用气压喷涂枪，流经喷涂枪的空气为0.2-0.4MPa，通常距离工件表面250400mm，移动速度为1015m / min，喷涂空气膜厚且表面光滑，效率高，但通常需要对膜进行多次涂布以达到所需的厚度，以增加膜喷涂的厚度，也可以使用热量进行喷涂，将热喷涂涂层加热到约70％。 直缝钢管的密封性： 直缝钢管的密封性能很差。国内平接口控制混凝土管仅依靠混凝土结构的环来密封连接。难以确保施工期间无泄漏。此外，我国混凝土管道系统中的刚性管的运作略有不同。（例如，土壤质量的不均匀沉降）会直接损坏接头，腐蚀的工业废水，金属和地下混凝土管道的耐腐蚀性不如塑料管道。自然生态环境对某些地区户外活动的腐蚀影响很大。 以上是与大家分享制造直缝钢管时为何使用润滑剂的相关内容。我希望通过以上内容，大家能更好地理解为什么在制作直缝钢管时使用润滑剂。

交换机故障一般可以分为硬件故障和软件故障两大类。硬件故障主要指交换机电源、背板、模块和端口等部件的故障，具体可以分为以下几类。接下来就由飞畅科技来为大家详细介绍下交换机的硬件故障问题，感兴趣的朋友就一起来看看吧！ 一、电源故障 由于外部供电不稳定，或者电源线路老化或者雷击等原因导致电源损坏或者风扇停止，从而不能正常厂作。 由于电源缘故而导致机内其他部件损坏的事情也经常发生。如果面板上的PowER指示灯是绿色的，就表示是正常的：如果该指示灯灭了，则说明交换机没有正常供电。这类问题很容易发现，也很容易解决，同时也是最容易预防的。针对这类故障，首先应该做好外部电源的供应工作，一般通过引入独立的电力线来提供独立的电源，并添加稳压器来避免瞬间高压或低压现象。如果条件允许，可以添加不间断电源来保证交换机的正常供电，有的提供稳压功能，而有的没有，选择时要注意。在机房内设置专业的避雷措施，用来避免雷电对交换机的伤害。现在有很多做避雷工程的专业公司，实施网络布线时可以考虑。 二、端口故障 这是最常见的硬件故障，无论是光纤端口还是双绞线的RJ一45端口，在插拔接头时一定要小心。如果不小心把光纤插头弄脏，可能导致光纤端口污染而不能正常通信。我们经常看到很多人喜欢带电插拔接头，理论上讲是可以的，但是这样也无意中增加了端口的故障发生率。 另外在搬运时不小心，也可能导致端口物理损坏。如果购买的水晶头尺寸偏大，插入交换机时，电容易破坏端口。此外，如果接在端口的双绞线有一段暴露在室外，万一这根电缆被雷电击中，就会导致所连交换机端口被击坏，或者造成更加不可预料的损伤。一般情况下，端口故障是某一个或者几个端口损坏。所以，在排除了端口所连计算机的故障后，可以通过更换所连端口，来判断其是否损坏。遇到此类故障，可以尝试在电源关闭后，用酒精棉球清洗端口，如果端口确实被损坏，那就只能更换端口了。 三、模块故障 交换机是由很多模块组成，比如：堆叠模块、管理模块(控制模块)和扩展模块等。这些模块发生故障的机率很小，不过一旦出现问题，就会遭受巨大的经济损失。如果插拔模块时不小心，或者搬运交换机时受到碰撞，或者电源不稳定等情况，都可能导致此类故障的发生。 四、背板故障 交换机的各个模块都是接插在背板上的。如果环境潮湿，电路板受潮短路，或者元器件因高温、雷击等因素而受损都会造成电路板不能正常工作。比如：散热性能不好或环境温度太高导致机内温度升高，致使元器件烧坏。在外部电源正常供电的情况下，如果交换机的各个内部模块都不能正常工作，那就可能是背板坏了，遇到这种情况即使是电器维修工程师，恐怕也无计可施，惟一的办法就是更换背板了。 五、线缆故障 其实这类故障从理论上讲，不属于交换机本身的故障，但在实际使用中，电缆故障经常导致交换机系统或端口不能正常工作，所以这里也把这类故障归入交换机硬件故障。比如接头接插不紧，线缆制作时顺序排列错误或者不规范，线缆连接时应该用交叉线却使用了直连线，光缆中的两根光纤交错连接，错误的线路连接导致网络环路等。 好了，以上内容就是飞畅科技关于交换机硬件故障问题的总结，希望能对你有所帮助！

干式试验变压器的使用规则 干式试验变压器的使用注意事项 (1)试验前，要将高压干式试验变压器的外壳“ 〨 "端，电源控制箱的接地端“ 〨 "必须良好接地，否则将危及人身与设备的安全。 (2)操作前必须熟悉高压试验变压器与电源控制箱的电气原理理接线图。中试控股如果检帮直流耐压与泄露试验时，可先将高压哇或微安表旋在高压试验变压器的高压端。 (3)中试控股准备完毕，检查线路无误后，可合上总电源开关，此时红色开关指示灯也亮。假如不亮应把调压器手柄按逆时针方向返回零位，红色停止按钮上的指示灯亮，否则起动按钮拒绝合作。 (4)按下起动按钮，绿色按钮指示灯亮，这时按顺时针每秒1.5-2千伏的速度均匀缓慢地旋动调压器手柄，高压逐步上升并密切注意电压表的指示及试品情况，直到调到所需试验高压为止。 (5)要测试产品的耐压试验时间，可拔动定时器所需定时时间再按下定时与报警开关，即在规定的时间里测试产品耐压，然后报警告知，若被测产品被击穿，过流继电器自动跳闸，此时电压表值读数，即为产品击穿电压之值。 (6)如需保护被测产品免被击穿，可先在高压侧连续接放电保护球隙调整保护球放电电压为试验电压的1.15倍左右。

观点网讯：10月27日，深圳第四批集中供地正式公告，此次共挂牌7宗住宅用地，总起始价约100.08亿元，分别位于宝安、龙华、龙岗、光明等区。7宗地均将于11月25日挂牌成交。 观点新媒体了解到，此次挂牌起始价最高地块为龙岗区坪地街道地块，起始价39.63亿元，土地面积为131619.81平方米，建筑面积523832平方米，最高限价45.57亿元。根据规划，宗地北侧道路（用地面积约16642平方米）、东北侧72班九年一贯制学校（用地面积约32400平方米）、东侧36班小学（用地面积约14592平方米）由竞得人负责建设，建成后无偿移交，产权归政府。 其次，光明区凤凰街道地块起始价31.62亿元，土地面积28564.79平方米，建筑面积162340平方米，最高限价36.36亿元，竞买保证金15.81亿元，规划为二类居住用地+道路用地。 龙华民治街道地块，为二类居住用地，土地面积8720.51平米，建面48010平米，挂牌起始价13.81亿元。该宗地采取“三限双竞+摇号”规则挂牌出让，即：限地价、限售价、限安居型商品房建筑面积，竞地价、竞安居型商品房建筑面积，达到最高限制建筑面积后通过摇号方式确定竞得人。 此外，挂牌的地块还有深汕H2022-0003号、龙岗G01117-0080号、龙岗G01019-0042号、宝安A002-0091号。 发布于：广东省

特灵科技是全球温控系统创新者，在全球拥有超过37000名员工，凭借旗下两大战略品牌特灵（Trane®）和冷王（Thermo King®）及其创新的产品和服务，已经成为暖通空调和运输温控行业中可持续发展的领导厂商。2013年，特灵（当时为英格索兰公司，2020年从英格索兰公司独立出来）为其Club Car品牌选择了海克斯康旗下QMS软件——数字化质量平台，进行全面质量管理工具，并战略性规划部署包含客户投诉和纠正预防措施等功能。2016年，公司将海克斯康数字化质量平台的使用拓展到整个企业，在全球范围内推出了变更管理和供应商审核功能，并在六个工厂部署了纠正和预防措施（CAPA）以及计划偏差等功能模块。业务需求特灵希望实现质量管理体系（QMS）自动化的驱动因素是：✦ 识别并消除工厂中普遍存在的问题✦ 创建一致的方法和标准QMS✦ 理解质量对公司利润的影响我们希望QMS能够作为我们的质量数据中心，促进数据在各个业务领域以及跨部门间的传递，打破信息孤岛。海克斯康的数字化质量平台是一个非常强大的QMS工具，它能够适应内外部变化的能力正是我们所需要的，并成为我们质量管理系统的中心枢纽。”——Adam Ryley，特灵全球质量系统负责人从2017年到2019年，特灵公司不断扩大数字化质量平台的应用范围，引入了不合格品（NCM）功能，并本地化为六种语言应用。之后公司完成了生产零部件批准程序（PPAP）和供应商偏差部署，并开始构建一个基于数字化质量平台的QMS云门户，用于供应商纠正措施请求（SCAR）、供应差异报告（SDR）和PPAP相关业务。快速精益部署特灵公司质量团队比较精简但能力非常强大。2019年11月，基于海克斯康操作简单、配置灵活的QMS软件——数字化质量平台，特灵公司成功在52个站点及厂区完成了不合格品（NCM）、纠正预防措施（CAPA）、供应商纠正措施（SCAR）、内部审计、供应商审核、偏差、物资升级、变更管理和文档控制等功能的流程搭建和功能配置，而这一切是由一个三人组成的团队完成的。实现效果“高瞻远瞩、从小处着手、快速拓展”是特灵工的质量团队的座右铭。因此，公司开始质量管理的方式与许多企业不同。他们没有从文档控制等基本功能开始，直接从质量业务应用功能入手开始，最先解决工厂最普遍的问题，快速帮助公司质量管理取得了巨大的成功。一开始，特灵公司从小范围开始，基于海克斯康数字化质量平台，部署了“四个核心”应用模块，包括不合格品、过程和产品偏差、内部和供应商纠正预防措施等功能。这使得特灵公司的质量团队能够快速解决问题，同时证明QMS的投资回报率和对公司业务的积极影响，为团队继续构建和部署其他模块提供了条件。如今，特灵公司超过9000名用户使用海克斯康数字化质量平台。通过数字化质量平台，实现了巨大的ROI和关键指标的改进，以及工厂内部和外部质量管理流程的自动化和集中化管理。具体收益如下：✦ 废品率和返工降低32%✦ 整体保修成本降低了70%，节省了数千万美元（标准保修成本和客户质量索赔）✦ 周期时间缩短了87%，平均缩短了50%✦ 以前的系统需要13步操作才能完成从A到B的部件转移，现在只需要一步操作关于特灵科技特灵科技是全球温控系统创新者，在全球拥有超过37000名员工，凭借旗下两大战略品牌特灵（Trane®）和冷王（Thermo King®）及其创新的产品和服务，致力于为楼宇建筑、民用住宅和交通运输领域提供高效、可持续发展的温控系统解决方案。作为《财富》杂志认可的“全球最受尊敬公司”，特灵科技以“可持续发展”为战略核心，通过2030年可持续发展承诺，特灵科技及旗下战略品牌特灵和冷王为应对全球重大的可持续发展挑战贡献力量。

    近日，素有电子行业晴雨表之称的中国电子展将在深圳会展中心隆重举行，同时被业内广泛称誉的“通信奥运”——中国国际数码通信展（DigiCome）也将同期举办。此次展会面积达到60000平方米，共计1300家优质供应商参加展出，预计有60000名海内外专业观众前来参观，无疑将成为深圳今年规模最大、规格最高的电子行业盛会。 乐利网https://www.6l.icom      本届展会展出内容涵盖整个电子信息产业链，包括：电子元器件、电子材料及生产设备、仪器仪表、光电、IC，以及数码终端电子产品、小家电、IT、有线/无线通信系统、集群通信、移动终端等。展会在采购的黄金四月举办，密切衔接台湾春季电子展、香港春季电子展和春季广交会，更方便国际观众一站式采购。由于众多知名企业参加，并展示最新的产品技术，加上一些探讨当前热点话题论坛的举行，都会成为本次会议的亮点。   名企新品吸引实力买家成电子展最大看点      大型电子元器件生产商西安创联、著名的元器件分销商百富电子、上海君耀电子、CTC集团，以及全球电子元器件独立分销领域的领导者恩费氏，国内最大的电子元器件独立分销商之一的驰创电子、中国最著名的电子元器件分销商和大众市场服务商之一力源集团、提供半导体电子元器存货管理服务的知名公司美国创思特元件等也将携旗下各知名品牌元器件参展中国电子展。仪器仪表行业电子测试工具的领导者福禄克公司、米尼帕公司、日本共立仪器，生产设备领域中国大陆最大的全自动端子压着机制造商日精机械、世宗自动化设备，光电显示行业的国内LED显示系统的大型专业制造与工程服务商深圳三升高科技公司等。各知名企业将在展会期间展出高端、前沿的技术产品，部分产品将首次在国内亮相：百富电子将推出0RQB-C8TV2x新品，这是一款大电流、高效率、隔离的1/4砖DC/DC转换器。其输入电压为36-75V,在单板上输出电流高达100A，并可外加散热器改善其热性能；福禄克将重点展FlukeTi25和FlukeTi10热像仪，用于故障排查和维护的重要工具。      中国电子展在华南多年形成的巨大号召力亦吸引大批行业买家前来参观、采购。日前，据组委会消息，由于企业对元器件和设备有大量的采购需求，中国国际贸易促进委员会、电力行业委员会、中国电力企业联合会将组团参观CEF。同时TCL、格兰仕、富士康韩国纳米香港公司、台达电子等采购商也表示将通过中国电子展完成大宗采购。为了使买家、卖家通过CEF有更大的收获，组委会还将专门根据采购意向为买家和展商进行信息配对。根据配对信息，组织相关参展商举办采购洽谈会，在展会现场开展专场采购活动，让买家和参展商面对面地开展采购洽谈。 乐利网https://www.6l.icom民族手机品牌唱响中国国际数码通信展      深圳已经成为全球手机的主要生产地，为了全面展现深圳“手机之都”的地位和形象，本届中国国际数码通信展将特设深圳全球竞争力手机企业主题专区展。展会云集了一批民族手机品牌，预示着在激烈的手机行业竞争中民族品牌的奋起直追。中国数码行业知名品牌、数码行业拿到手机牌照的第一家企业——纽曼即将携品牌手机闪亮登场。这标志着数码企业进军激烈的手机行业的第一步。即将在展会现场亮相的纽曼M828“双面”手机打破了“双面”手机一直为国外品牌所把持的记录。纽曼高调声明，确定奥运年为纽曼手机进军行业的“冲锋”年，并将充分借助DigiCome展会优质平台扩展市场份额。此次展会将推出名为M828的“双面”手机，一面为手机拨号界面，一面为时尚的音乐播放器界面，用户可以一边听音乐一边打电话，音乐、沟通两不误。同时中国手机行业品牌新贵——邦讯通信、国虹通信、吉芯电子等民族品牌手机厂商也将加盟参展。深圳市邦讯通讯推出的“儿童手机”、“车载电话”以其独特的产品定位取得细分市场的巨大成功，产品已进入东南亚、中东、非洲等国际市场。吉芯电子将推出Wi-Fi双模手机。金开利、爱尼亚士、浙江爱普拉斯、矽普特等也将带来最新的数码、移动终端、可视电话、便携式多媒体设备等时尚潮流消费电子产品。you       更多手机配套企业将同时亮相展会，专业从事手机外壳/连接器生产的上市公司安泰科技、从事手机天线生产的三极天线、手机外观设计公司久鸿设计，以及以诺基尔、毅力能源为代表的大量从事手机电池企业将与民族品牌手机企业一起将DigiCome打造成完美的手机生产链展示平台。  乐利网 https://www.6li.com展研结合，引领行业新方向      展会同期将推出多场论坛，探讨行业发展新方向。内容涵盖电子、通信行业几乎所有领域。其中汽车电子、FPD、手机、RFID、测试测量等行业高端论坛将再次成为展会亮点。      “2008汽车电子与车载技术研讨会”将以“安全、舒适、娱乐、智能、环保”为核心，共同探讨“汽车传感器技术”、“车载娱乐设备中的电路保护方案”、“Vishay汽车电子应用方案”等话题。英飞凌科技、Tyco Electronics、Vishay等知名企业领导人将针对以上话题做精彩演讲。      当前世界平板市场的飞速发展，使得中国平板显示产业逐渐成为电子信息产业升级的重点之一。将围绕“FPD产业集成整合下的开发策略”主题展开，届时信息产业部领导、京东方、深超以及华南地区产业链上的模块、显示器、笔记本、手机等便携式设备、电视整机等方面的厂商将会共同探讨FPD制造产业之路乐利网https://www.6li.com

MSDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS和其他当地法规咨询服务 MSDS（Material Safety Data Sheet）即化学品安全说明书，在欧洲国家也被称为安全技术/数据说明书SDS（Safety Data Sheet）。MSDS/SDS报告是化学品生产商出口所必备的身份证。CLP法规是欧盟于2010年12月1日强制执行的有关化学品分类、标签和包装的法规，旨在推行GHS标准。同时，REACH法规中关于化学品分类与标签的部分将被CLP法规所代替。GHS是联合国发布的全球化学品调和制度，但在具体实施过程中，不同国家和地区有差异。 我们提供的相关服务包括： ●根据相关要求制备安全说明书和化学标签 ●物质和/或产品的分类确认以便考虑标签要求 ●化学品安全说明书及标签审核 ●GHS法规/SDS/标签相关的培训和咨询 危险化学品登记 根据危险化学品安全管理条例（国务院令591号），新版《危险化学品登记管理办法》（安监总局令53号）于2012年由国家安全生产监督管理总局修订发布并实施。新《办法》要求危险化学品的生产企业和进口企业在从事生产或进口活动前需为其危险化学品进行登记并取得登记证。对于危险化学品，是指列入《危险化学品目录》的化学品和经危险性鉴定后具有危险性的化学品。此外，企业还需要为危险化学品制作符合国标要求的化学品安全技术说明书和标签以及为危险化学品提供规定的应急咨询服务。 我们的危险化学品登记服务包括以下内容： ●危化品法规咨询 ●危险化学品甄别、鉴定 ●危险化学品登记 ●化学品安全说明书及标签（“一书一签”）制作 ●24小时应急咨询服务 亚太区化学品法规 NormalTCI诺莫检测为您提供亚太区（包括菲律宾、韩国、日本、台湾）化学品法规服务。 我们的服务包括： ●亚太地区化学品法规咨询 ●区域化学品注册申报和风险评估 ●申报后义务 ●主管国境内代理人指定 ●相关豁免申请或确认文书递交 ●符合当地法规的化学品安全技术说明书（SDS）和标签制作 LHAMA美国危险艺术材料标签法 美国危险艺术材料标签法（Labelling of Hazardous Art Materials Act）简称LHAMA，于1990年生效，规定凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估，这些艺术材料中包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品。 为执行危险艺术材料标签法（LHAMA），美国消费产品安全委员会（CPSC）于1992年10月9日签发法例，将ASTM D-4236核定为LHAMA测试的强制执行标准。 我们提供的服务包括：产品成分分析、毒理学和化学品管理法规分析、产品安全分析、有关成分的安全数据表 TRA产品安全性评估 通过对化妆品组分配方，用法用量的审核，评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下，可能对消费者人体健康的影响，评价其组分是否符合官方安全法规的具体要求。 实质：针对出口化妆品，玩具及艺术材料配方，分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况，评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。 我们提供的服务：产品成分分析、毒理学和化学品管理法规分析、标签审核、产品安全分析、有关成分的安全数据表。 化学货物检验服务 大宗化学产品的检验与测试 NormalTCI诺莫检测能在全球范围为客户提供大宗石化商品的专业装船检验与测试服务。从特定的货物检验到船仓标定以及更多服务，NormalTCI诺莫检测全天提供化学品检验相关的服务。 大宗化学品及石化产品目录和装卸货监控服务 ●全球检验协调 ●化学品船仓/岸罐计量 ●化学品取样 ●船仓/岸罐清洁及罐壁清洗检验 ●过驳作业 ●自动取样装置 ●短量调查 ●按照行业标准取样 ●样品运送 ●样品测试与保留 ●货物添加剂优化服务 ●石化产品测试 化学品检验： ●化学品服务列表 ●石化产品测试目录 ●石蜡，烧碱，碳酸钾等大宗散货的测试和检验 化学品测试与分析 NormalTCI诺莫检测化学品测试方面的能力包括先进的化学品痕量分析，各种分析能力和鉴定化学成分，对未知原料和化学污染鉴定的能力。 化学品测试与分析内容： ●化学品质量和纯度 ●化学成分分析 ●化学痕量分析 ●常规与非常规测试 ●法医分析和科学服务 ●污染分析 ●化学杂质鉴定 ●未知化学品痕量测定 ●化学成分分析和研究 ●化学品分析服务列表

以下内容并不是科幻电影的片段截取，它是真实存在的！重要的事情用“眼睛”来看！ 毫无疑问，人类的眼睛是无可替代的！不过，在工业、生活等多领域当中，诸多重复枯燥性的工作，全部靠人眼来判断，显然已经无法满足当今快节奏的发展，因此我们开发了“机械之眼”...乐利网 https://www.6li.com 第一代“机械之眼” 二维文字识别技术 历经40年，欧姆龙精炼代替“人类之眼”的图像传感技术，并最先开发了二维文字识别传感器。这项技术的诞生，给人类带去了很多方便！ 为工业生产带来方便 通过相机，识别图像中的文字和号码，对食品的保质期和制造批量编号进行读取，如此一来，就省去了人工反复的检查，而且也防止了因疲劳导致的错误... 为生活带来方便 通过识别车牌号，实现汽车身份的自动验证；识别名片中的关键信息，并自动记录... 欧姆龙所追求的技术，是实现同人眼相同的机能。因此，仅仅二维识别是远远不够的。于是，我们又开始着手研发三维图像识别技术！ 第二代“机械之眼” 三维图像识别技术 “可以根据交通流量、车速和车型进行正确的判断，通过控制信号灯，进一步防止交通堵塞，是我们最初开发的目的。”诹访先生说道。 经过无数个日夜不断的研究，不断的尝试，最终，无论晴天雨雪或是黑夜白昼，都可以对车辆达到97%以上的高度识别的技术诞生了！ 而如今，这项技术能够更加智能的预警到车辆后方存在的危险，并告知驾驶员提前做好安全防护措施... 至此，你以为欧姆龙的工程师们满足了吗？并、没、有！他们仍然在向新的课题发起挑战。 第三代“机械之眼” 超高速三维图像识别技术 在不足1mm的四方形上，搭载了上百个电子元器件的焊接点，如何对这些焊接点进行高速检查，又成为了诹访先生全新的课题... 为了实现这个目标，欧姆龙开发出一款可以在1秒中进行100次更换识别的超高速三维图像传感器。通过对影响电子机器品质中重要的焊接点形状和连结状态进行管理，欧姆龙实现了电子产品的高速高品质生产。 “我们并不需要将相机拍摄的所有图像都进行处理，而是将最重要的信息进行精确和快速的提炼。这才是欧姆龙图像传感的本质，也是欧姆龙工程师努力的重点。” 第四代“机械之眼” 可以看透你内心的传感技术 通过“机械之眼”所见，能够解决的课题依旧还有很多。那么，对于还未看到的地方，如何使其变得可视化呢？ 诹访先生解释说，“看不到的地方不单指物理层面，人的内在和时间层面所说的未来，都是传感技术所要挑战的领域。” 人的内在层面，我们最先能想到的，就是通过对人面部表情的识别，来判断内心所想。欧姆龙已经开发出人脸识别技术，并作为辅助自动驾驶被寄予厚望。乐利网 https://www.6li.com 欧姆龙已经与日本国内汽车厂家开始实证实验，力争在2019年左右发售的车型上被使用。 第N代“机械之眼”？ 如同手掌一般大小的机器，在街道、交通、工厂和社会中的各个角落发挥作用，以“机械之眼”进行思考，为人类提供信息。 欧姆龙为了实现未来更加美好的社会，不断向前，将继续开发可以预测未来的传感技术！

点击上方“蓝字”，关注更多精彩 【来源】NMPA 眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件申请注册材料的技术审评。 本指导原则系对眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是对注册申报资料具体内容要求有关的其他文件的补充。包含电凝模式产品的注册申报还应参照《高频手术设备注册技术审查指导原则》的相关要求。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件，不包括眼后节玻璃体切除设备及附件的要求。 本指导原则不包含延续注册和注册变更申报资料的要求，延续注册和注册变更申报资料可参考本指导原则中适用的内容。 二、产品介绍 眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件主要由主机和附件组成，附件主要分为超声乳化附件、灌注/ 抽吸附件、玻璃体切割附件和电凝附件。用于小型切口的白内障晶状体摘除。允许眼科医生在手术时通过超乳针头将混浊的晶状体核击碎，借助抽吸灌注系统将其吸出，并用灌注液替换被抽出的液体和晶状体材料以保持前房充盈。 按功能划分，眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件主要有4 大功能模式，分别为超声乳化模式、灌注/抽吸模式、眼前节玻璃体切割模式、电凝模式。超声乳化模式下允许眼科医生通过3—5mm 大小甚至更小的角膜或巩膜切口，应用超声频率的高频机械震荡将晶状体核粉碎。灌注/抽吸模式允许外科医生在超乳手术中用中性盐溶液替换被抽出的液体和晶状体材料，以保持稳定的（膨胀的）前房空间，并将乳化后的晶状体核连同皮质一起吸出。眼前节玻璃体切割模式允许眼科医生在后囊膜破裂玻璃体溢出至前节时进行前节玻璃体清除。电凝模式用于出血点的凝结。 利用产品的系统控制，眼科医生可以调节施加到手柄针头上的功率大小、抽吸速度、负压以及灌注液的流量。该系统包括了一个脚踏开关，它能让眼科医生控制灌注液流量，抽吸速度，超乳头功率，玻璃体切割速度以及电凝功率。 三、产品名称 产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19 号）等相关法规、规范性文件的要求。 四、医疗器械安全有效基本要求清单 应明确产品对《医疗器械安全有效基本要求清单》中各项要求的适用性。对于不适用的要求，应当逐项说明不适用的理由。对于适用要求，应逐项说明为符合要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。由于不同的产品及注册申报情况存在差异，本指导原则不给出各项目适用性的判断，注册申请人应当结合申报产品的具体情况进行判断。 关于证明各项要求符合性的文件，如果包含在产品注册申报资料中，应当说明其在申报资料中的具体位置，本指导原则中对注册资料的要求，即为一般情况下需要提交的相关文件的要求。对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 五、注册单元划分 一个注册单元可以包含多个型号的系统，但应有一个型号的系统可认为是主要型号，该型号主机应可与所有附件配合使用，其他型号系统与该型号系统的差异仅为简单的减少配置和/ 或减少功能。 同一个注册单元所有附件均应为系统的组成部分，即与设备有相应的连接和组合装配。与所需进行的手术相关，但与设备本身无关的附件，如角膜刀等，应与设备划分为不同的注册单元。 六、产品适用范围描述 产品适用范围应能明确产品可实现的各临床用途，描述应准确、清晰，如玻璃体切除、晶状体乳化及吸出等。 七、产品组成描述 产品由主机及附件组成，主机应明确包含的工作模块。 应以表格的形式给出各附件的详细信息，包含但不限于以下内容：型号、中文名称、组成、产品功能及使用描述、结构、尺寸、各部分材质、预期与患者接触部位及材质、图片或照片、是否为一次性使用、是否为无菌包装、灭菌方式、有效期、可重复使用次数。 八、综述资料（一）产品描述及型号规格 应当包括对主机及其附件进行全面评价所需的基本信息，包含但不限于以下内容： 1. 申报产品的基本特征描述，包括功能、使用方式和临床用途等。描述产品具有的全部功能模式，说明每种功能模式的用途、原理和实现方式。明确实现各功能模式所需的部件组合、相应的能量输出参数及软件核心算法。包含但不限于下列内容： （1 ）超声乳化模式应明确原理（轴向振动、扭动等）、超声能量输出模式（如连续模式、脉冲模式和爆破模式等）、尖端振动速度及振动的速率（或振动频率及振幅）、尖端扭动参数（扭动的频率、最大扭动冲程等）、脉冲参数（重复频率、占空比）、超声功率等。 （2 ）灌注/抽吸模式应明确灌注模式（主动灌注、重力灌注）、采用泵的类型（蠕动泵、文丘里泵）、灌注压力、抽吸真空度和抽吸速率等。 （3 ）眼前节玻璃体切割模式应明确原理（电动、气动）、设计（玻璃体切割同轴灌注、分体灌注）、玻璃体切割尖端速率等。 （4 ）电凝模式应按照《高频手术设备注册技术审查指导原则》的要求给出相关的信息。 2. 主机总体构造的详细描述，包括所有组成部分（若各组成部分有独立的型号，应明确），并有标记的图示（如图表、照片和图纸），图示应清楚地标识关键部件/组件，其中包括充分的解释来方便理解这些图示。 3. 应以表格的形式给出各附件的详细信息，包含但不限于以下内容：型号、中文名称、组成、产品功能及使用描述、结构、尺寸、各部分材质、预期与患者接触部位及材质、图片或照片、是否为一次性使用、是否为无菌包装、灭菌方式、有效期、可重复使用次数。应能明确同一类附件之间的差异。 4. 对使用者可接触的所有控制装置的说明，包括：控制设置范围，缺省值（如有）。 5. 产品工作框图（应包括所有应用部分，以及信号输入和输出部分）。 6. 应给出软件结构、功能的描述。 （二）包装说明 应分别给出所有产品组成的包装说明。 （三）适用范围 眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件通常预期应用于医疗机构的手术室环境和/ 或可移动的手术中心，注册申请人应按照产品实际情况描述其临床使用环境。 眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件通常适用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。注册申请人应按照产品实际情况进行描述。 （四）其他 对于已获得批准的部件或配合使用的附件，可提供批准文号和批准文件复印件。 九、研究资料（一）产品性能研究 应给出技术要求（包括规格参数和性能要求）中各性能指标及本指导原则第八（一）1 部分所述各性能指标的设定依据、所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。与功能模式相关的性能指标，应按照功能模式分别进行研究。 电凝模式的临床评价还应参照《高频手术设备注册技术审查指导原则》的相关要求。 （二）生物相容性评价 成品中与患者和使用者直接或间接接触的部分应按照GB/T16886.1 的要求进行生物相容性评价，应不释放出任何对人体有不良作用的物质。 （三）灭菌/消毒工艺研究 根据附件的使用方式确定消毒或灭菌级别。 生产企业灭菌的部件，应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（SAL ），并提供灭菌确认报告。对于采用辐照灭菌的器械，应当提供辐照剂量，对于环氧乙烷（EO）灭菌器械，应当提供EO、2-氯乙醇和乙二醇的最大残留水平。 如果直接或间接患者接触材料可重复使用，则应当提供重复使用说明和可以证明该组件可安全消毒和/ 或灭菌的证据，给出所提出的消毒/灭菌的方法确定的依据。对可耐受两次或多次灭菌的产品，应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。 （四）热原和细菌内毒素 眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件考虑到其临床使用的风险，认为不需要强制要求无热原、无细菌内毒素。若注册申请人自行声称无热原、无细菌内毒素，则应提供相应的研究资料。相关的测试报告应由具有资质的机构出具。 （五）产品有效期和包装研究 应分别对主机及各附件的有效期及重复使用次数进行研究。 应分别明确主机及各附件的有效期及重复使用次数研究的思路，对于研究中进行的测试，应描述每个测试的摘要，包括试验设计、试验结果及试验结论，同时提交测试报告作为附件。 （六）软件研究 应按照《医疗器械软件注册申报资料指导原则》的要求提交软件相关资料。 十、临床评价 应按照《医疗器械临床评价技术指导原则》（国家食品药品监督管理总局通告2015 年第14号）的要求提交临床评价资料。 灌注/ 抽吸模式应单独进行评价。 超声乳化模式应与灌注/ 抽吸模式一起进行评价。 眼前节玻璃体切割模式应与灌注/ 抽吸模式一起进行评价。 电凝模式可单独进行评价。 电凝模式的临床评价还应参照《高频手术设备注册技术审查指导原则》的相关要求。 如果采用同品种对比路径进行临床评价，在按照《医疗器械临床评价技术指导原则》附2 进行同品种比对时，应重点考虑下列因素： （一）基本原理 应对比各功能模式（超声乳化模式、灌注/ 抽吸模式、眼前节玻璃体切割模式、电凝模式）实现的工作原理和作用机理。工作原理和作用机理差异大的产品，不能认为是同品种产品。如：超声乳化模式原理为轴向振动和原理为扭动的产品，不能认为是同品种产品；灌注模式采用主动灌注和采用重力灌注的产品，不能认为是同品种产品；抽吸模式使用蠕动泵和使用文丘里泵的产品，不能认为是同品种产品；眼前节玻璃体切割模式采用电动原理和采用气动原理的产品，不能认为是同品种产品。 （二）结构组成 应分别对比主机和各附件的结构设计。附件应明确结构、详细的尺寸和各部分材质，给出结构图。附件结构差异大的产品，不能认为是同品种产品。如：直针头、弯针头和喇叭口的超乳针头，不能认为是同品种产品。 （三）性能要求 性能的实现需要主机和各附件配合，不同的配件组合，性能可能会存在差异，应明确实现各功能模式的配件组合，将申报产品各配件组合的性能与同品种产品的申报组合性能进行对比。包含但不限于下列内容： 1. 超声乳化模式应对比超声能量输出模式（如连续模式、脉冲模式和爆破模式等）、尖端振动速度及振动的速率（或振动频率及振幅）、尖端扭动参数（扭动的频率、最大扭动冲程等）、脉冲参数（重复频率、占空比）、超声功率。 2. 灌注/ 抽吸模式应对比灌注压力、抽吸真空度和抽吸速率。 3. 眼前节玻璃体切割模式应对比玻璃体切割尖端速率。 以上所列性能指标存在差异的，要证明差异不对安全有效性带来不利影响，原则上需要申报产品的临床数据。 4. 电凝模式对比内容及相关要求参见《高频手术设备注册技术审查指导原则》。 （四）软件核心功能 应分别对比各功能模式的软件核心算法。 采用不同的软件核心算法，要证明差异不对安全有效性带来不利影响，原则上需要申报产品的临床数据。 （五）生产工艺 各应用部分的部件、附件应对比生产工艺。 应分析工艺差异对产品的影响，可通过相应的性能参数测试来证明工艺差异没有对安全有效性带来不利影响。若不足够，则需要进一步提供其他临床、非临床的数据。 （六）使用方法 应对比产品各功能模式的使用方法。 （七）适用范围 应对比适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、适用的疾病阶段和程度、使用环境。其中使用环境应对比对大气压力的要求。 十一、产品风险分析资料 本部分给出各功能可能存在的风险点及控制方式举例，并未包含所有风险点，且这些风险点未必适用于所有产品，控制方式也不做强制限定，仅为举例，用以企业进行风险管理时作为参考。 （一）超声乳化（含灌注抽吸） 主要风险 可能原因 控制方式 角膜内皮、虹膜、囊膜、巩膜 /切口处的机械损伤和/或热损伤 1. 参数设置：如低灌注压限值、低流量、低输液瓶高度、高功率。2. 操作原因：如延长功率使用、阻塞条件下功率的使用、使用能量之前未能充分抽吸粘弹剂、过紧的切口以及上述行为的组合。超乳头与灌注套管不匹配。3. 产品质量：如超乳针头表面有毛刺。 合理设计产品。提高产品质量。在用户手册中进行说明，并增加相关的培训。如：1. 要求术前对超乳手柄、针头和管道进行常规测试。2. 要求术前对附件进行目测检查。3. 要求术前充分评估患者状态，由眼科专业人员依据使用说明及患者情况，选择的个体化的手术参数和恰当的手术操作。 低眼压相关的前房塌陷 /浅前房 1. 产品原因：灌注管径太细或管壁太薄；灌注管和手柄连接处不密合；超乳针头套管破裂；管路顺应性过高。2. 操作原因：切口过大，出血。3. 参数设置：灌注压低限值，抽吸速率过高，低输液瓶高度。 高眼压相关的浅前房、视网膜出血。 1. 参数设置：例如高输液瓶高度，高流量。2. 操作原因：操作不当。 （二）前节玻切（含灌注抽吸） 主要风险 可能原因 控制方式 角膜内皮、虹膜 /睫状体、囊膜、巩膜/切口、脉络膜/视网膜处的机械损伤 1. 参数设置：高功率。2. 操作原因：操作不当。3. 产品质量：如玻切头表面有毛刺。 合理设计产品。提高产品质量。在用户手册中进行说明，并增加相关的培训。如：1. 术前对玻切头和管路进行常规测试。2. 术前对配件及附件进行目测检查。3. 术前充分评估患者状态，由眼科专业人员依据使用说明及患者情况，选择的个体化的手术参数和恰当的手术操作。 低眼压相关的前房塌陷 /浅前房 1. 产品原因：灌注管径太细或管壁太薄；灌注管和手柄连接处不密合；管路顺应性过高。2. 操作原因：操作不当导致睫状体 /脉络膜损伤。3. 参数设置：灌注压低限值，抽吸速率过高，低输液瓶高度。 （三）电凝 主要风险 可能原因 控制方式 意外烧伤 1. 参数设置：高功率。2. 操作原因：操作不当。 在用户手册中增加相关警示信息，并增加相关的培训。如：1. 为了降低意外烧伤的风险，在操作高频手术设备时应务必保持谨慎。2. 电凝步骤的操作仅限于眼外使用。3. 在电凝步骤中对于预期用途应务必选择最低的能量级别。4. 手术电极电缆的放置应当避免与患者或其它导线接触。5. 在可能的情况下，应当使用非易燃性制剂进行清洁和消毒。 十二、产品技术要求 （一）规格信息 应明确产品规格相关信息，包含但不限于： 1. 超声乳化模式：工作原理（轴向振动、扭动等）、超声能量输出模式（如连续模式、脉冲模式和爆破模式等）、脉冲参数（重复频率、占空比）、超声功率等。 2. 灌注/抽吸模式：灌注模式（主动灌注、重力灌注）、采用泵的类型（蠕动泵、文丘里泵）。 3. 眼前节玻璃体切割模式：原理（电动、气动）、设计（玻璃体切割同轴灌注、分体灌注）等。 4. 电凝模式：输出模式（单极、双极）等。 （二）性能要求及试验方法 1. 适用标准 （1 ）YY 0766《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》。 （2 ）GB 9706.1《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.4《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》（若包含电凝模块）和GB 9706.15《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求》（若适用）。 （3 ）YY 0505《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验》。 （4 ）YY 1057《医用脚踏开关通用技术条件》（若包含脚踏开关）。 （5 ）YY/T 0644《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》，此标准应满足第7章参数公布的要求。 （6 ）GB/T 1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分通用要求》及GB/T1962.2《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分锁定接头的要求》（若包含鲁尔圆锥接头）。 2. 生物学、化学、物理要求 （1 ）无菌 无菌包装的附件应无菌，无菌检查法参考GB/T 14233.2 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》的试验方法。 （2 ）化学要求 ①PVC 材料的附件，建议参考GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》制定适宜的检验项目和试验方法，如还原物质、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度等。并根据实际情况参照相关标准确定具体指标要求。 ②硅树脂材料的附件，建议参考GB/T 14233.1 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》制定适宜的检验项目和试验方法，并根据实际情况参照相关标准确定具体指标要求。具体指标注册申请人可根据材料特点及有关技术材料确定，并论述指标设置的合理性。 ③环氧乙烷残留量，应参考GB/T 16886.7 对眼内器械及人工晶体的环氧乙烷残留量要求制定。 注：①、②项要求适用于有接触患者可能性的液体的通路上的所有部件。 （3 ）物理要求 ①液体通路应要求无泄漏，应在注册申请人声称的最大压力条件下测试。 ②可重复使用的不锈钢部件应对耐腐蚀性进行要求，根据预期的灭菌方式选择YY/T 0149 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性试验方法》中的方法进行试验。 ③各针头、玻切头（等）应对其尺寸进行要求。 ④应对各部件连接可靠性进行要求。 ⑤三通阀的液体通道能被打开和关闭而不对相邻组件的功能有任何不良影响，参考YY 0585.2 《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件》的试验方法。 3. 其他性能指标 （1 ）电凝模式还应参见《高频手术设备注册技术审查指导原则》的相关内容。 （2 ）扭动乳化功能，还应对其扭动的频率、最大扭动冲程进行要求。 （三）其他要求 性能/ 安全指标应同时给出对应的产品配置情况，明确为实现相关指标所需的附件，应明确附件名称及型号。 若某些指标在实际使用时需要多个附件组合实现，应明确所有可用的组合方式，若组合中含有不在注册申报产品组成中的附件，应标明。 十三、检测单元划分 对于同一个注册单元内产品，可以划分为不同的检测单元。 检测单元的划分应建立在技术要求中所规定的安全、性能指标基础上，即对各安全要求、性能指标要求，分别挑选典型的检测的附件/ 附件组合。 （一）涉及化学性能检测时 附件（主要包括液体管道、管道接头、针头、玻切头、灌注袖套等）按照下列原则划分检测单元： 1. 特定用途的附件若材质完全相同，选取一套最典型的附件检测； 2. 特定用途的附件若材质不同，根据材质分别选取一套最典型的附件检测； 3. 样品数量应能满足检测的最低数量要求。 （二）设计物理性能测试时 进行液体通路的泄漏测试时，应选择连接最复杂的液体通路进行检测。 进行耐腐蚀测试时，不同牌号的材料应分别选取一个结构最复杂的型号检测。 进行连接可靠性测试时，应针对不同的临床应用连接，各选取一套进行检测。 （三）涉及电气安全、电性能指标和功能核查检测时 1. 主机按照下列原则划分检测单元： 在注册单元划分的基础上，设备电源组件完全相同，软件平台相同，硬件平台相似，外形结构相似，仅在外观布局上存在一定差异的系列产品，可划分为同一检测单元。 2. 附件按照下列原则划分检测单元： （1 ）附件检测应包括拟申报范围内所有特定用途的附件，每类特定用途的附件各一套； （2 ）超乳手柄、玻切手柄、电凝手柄等，及配套使用的超乳针头、玻切头、电凝头等应各选取一套功能最复杂的型号。 应提交典型型号说明，应明确列出各检测型号可代表的型号，明确各型号差异，并从性能和电气安全角度分析可代表的原因。 （四）电磁兼容检测时 电磁兼容检测应送检所有型号的主机和所有型号的涉及电磁兼容性的附件。电磁兼容试验按照预期最不利/ 最大发射的试验条件设置样机的运行模式。 十四、检测报告注意事项 所提交境内/ 外检测报告，电气安全和电磁兼容部分，应明确所检测的产品组成（附件应明确型号）；性能指标应明确检测时所用的附件/附件组合情况（明确型号）。 十五、说明书和标签样稿 说明书和标签样稿应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》和相关的国家标准、行业标准的要求。 应包含所有申报的产品组成。应明确主机及附件的有效期及可重复使用次数（若适用）。 电凝模式还应参见《高频手术设备注册技术审查指导原则》的相关内容。 十六、参考文献 （一）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4 号） （二）《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6 号） （三）关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（国家食品药品监督管理总局公告2014 年第43号） （四）医疗器械临床评价技术指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2015 第14号） （五）医疗器械软件注册技术审查指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2015 年第50号） （六）高频手术设备注册技术审查指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2016 年第21号） （七）Third Party Review Guidance for Phacofragmentation System Device Premarket Notification (510(k)), January 31, 1997 （八）Third Party Review Guidance for Vitreous Aspiration & Cutting Device Premarket Notification (510(k)). January 31,1997 十七、起草单位 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。 指导原则及法规汇总 【每周学习一篇指导原则】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 【每周学习一篇指导原则】光固化机注册技术审查指导原则 【每周学习一篇指导原则】电动病床注册技术审查指导 原则 【每周学习一篇指导原则】人工耳蜗植入系统临床试验指导原则 【每周学习一篇指导原则】硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则 【最新法规汇总】国庆七天乐之法规更新篇（国家局大礼包） 最新重磅！IVDR正式宣告延期（附法规修正） 医械文学社 【医械文学社】在这样“内卷”体制下，工艺技术员，他（她）太难了 【医械文学社】医美乱象待整治，爱美权益要保障 【医械文学社】浅谈AI应用于医疗器械领域 【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检（二） 【医械文学社】生产环境微生物污染来源及控制方法 【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检（一） 【医械文学社】别让沟通影响了工作质量 【医械文学社】质量控制-浅谈初始菌检验方法验证 【医械文学社】如何避免仓库过期物料被领用 【医械文学社】简述水系统生物膜形成原因及防治 干货分享 【干货分享】企业内部审核该怎么做 【干货分享】医疗器械安全和性能基本原则（安全有效基本要求）清单修订比对 【干货分享】为什么洁净区要设置缓冲装置？ 【干货分享】CRF（病例报告表）填写指南 【干货分享】《医疗器械定期风险评价报告》的撰写要点 【干货分享】如何管理医疗器械供应商 【干货分享】医疗器械产品的留样要点的具体内容 【干货分享】汇总：全自动生化分析仪的分析参数设置 【干货分享】CRC如何协助处理试验药品超温 【干货分享】质量体系内审和不符合项怎么整改？ 临床相关 新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施 整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立 【划重点】如何做好医疗器械临床试验合规性保障 医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？ 【监督抽查】上海市药监局2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报 【医械文学社】关于临床试验分组我们应知道这些！ 【体外诊断】体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究 【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.1） 【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书（2.2）内附模板！ 培训系列 【课后精华分享】《新规下临床评价如何开展》 【课后精华分享】《医疗器械唯一标识（UDI）实施及管理应用》 【课后精华分享】《医疗器械质量管理体系合规性策划 》 【课后精华分享】《一次性医用灭菌包装入门培训》 【课后精华分享】《从项目管理角度谈医疗器械研发》 【课后精华分享】《无菌医疗器械运输验证试验》 【课后精华分享】《环氧乙烷灭菌》 【课后精华分享】《有源医疗器械研发质量管理》 【课后精华分享】《风险管理对医疗器械的应用》 【课后精华分享】《医疗器械软件注册申报基本要求》 END

AKH-0.66K系列开口式电流互感器安装方法 注意事项： 1.开口电流互感器安装前必须将其二次与电表（或其他测量装 置）接好，确保互感器二次没有开路； 2.将所有接好二次线的开口电流互感器放置现场，等待安装； 3.若现场一次母线为电缆，可进行带电安装；若一次母线为铜排，则带电操作对操作者要求熟练程度比较高，且要求做好绝缘防护措施； 4.安装互感器时，铁芯切面处不得有杂质、灰尘等异物落入，以免影响互感器性能。

在制袋机生产中，为了实现高效、精准的控制，许多厂家开始采用工业互联网技术。其中，开疆CCLink转EtherCAT网关成为了实现这一目标的关键设备。本文将详细介绍CCLink转EtherCAT网关在制袋机生产中的灵活运用。一、CCLink转EtherCAT网关简介CCLink转EtherCAT网关是一种专为工业互联网设计的转换设备，它可以将CCLink网络转换为EtherCAT网络，实现两种不同协议之间的无缝连接。在制袋机生产中，通过使用CCLink转EtherCAT网关，可以实现设备的远程监控、数据采集和实时控制等功能。二、制袋机生产中的常见问题在传统的制袋机生产中，存在一些常见问题，如设备控制不灵活、数据采集不及时、生产效率低下等。这些问题不仅影响了生产效率，还可能导致产品质量不稳定。为了解决这些问题，引入工业互联网技术成为了必要手段。三、CCLink转EtherCAT网关的优势1. 协议转换：CCLink转EtherCAT网关能够实现CCLink和EtherCAT之间的协议转换，使得两种不同协议的设备能够相互通信。2. 远程监控：通过EtherCAT网络，可以对制袋机进行远程监控，实时掌握设备运行状态和生产数据。3. 数据采集：CCLink转EtherCAT网关可以采集制袋机的各种数据，如生产数量、温度、压力等，为生产管理提供数据支持。4. 实时控制：通过EtherCAT网络，可以对制袋机进行实时控制，调整设备参数，提高生产效率和产品质量。5. 易于扩展：CCLink转EtherCAT网关具有良好的扩展性，可以方便地与其他设备或系统进行集成。四、实际应用案例某制袋机生产企业，在引入了CCLink转EtherCAT网关后，实现了设备的远程监控和实时控制。通过数据采集和分析，生产管理人员能够及时调整生产工艺和参数，提高了生产效率和产品质量。同时，该企业还通过网关扩展了设备的功能，实现了与其他系统的集成，提高了整个生产流程的自动化程度。CCLink转EtherCAT网关在制袋机生产中具有广泛的应用前景。通过引入该设备，企业可以解决传统生产中的问题，提高生产效率和产品质量，实现工业互联网技术在制袋机生产中的全面应用。

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俄罗斯计量校准证书Poverka-计量仪器校准验证（POVERKA ） Primary verification for Russia (POVERKA ) 俄罗斯计量测量仪器校准POVERKA 是为确认每个具体测量仪器精度符合批准的验证程序而执行的一组操作。 只有在计量设备具有有效的俄罗斯型式计量批准证书 Metrology Pattern Approval （MPA，PAC）前提下，计量仪器才可以在俄罗斯申请初步计量校准验证POVERKA POVERKA计量校准方式： 1、当仪器在俄罗斯现场时，可以在安装现场进行校准完成 Poverka 认证。 2、可以将每块仪表送俄罗斯校准实验室，对每块仪表进行校准完成 Poverka 认证。 校准证书POVERKA要求资料： 校准手册或计量证书PAC 校准产品（每个单品）的名称，制造，铭牌，出厂序列号 每个校准的实际产品必须在俄罗斯现场，或送俄罗斯计量实验室。 校准时间：7-10天（加急3天，费用加倍）